转基因主粮有了安全证书为何仍难商业化?

[获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化,转基因作物还要进行品种审定,并依次获得生产许可证、经营许可证。至此,转基因作物才能允许进入市场]
8月17日,三张主粮的农业转基…

转基因主粮有了安全证书为何仍难商业化?转基因作物尽管获得了安全证书,商业化之路却一直卡壳在品种审定

[获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化,转基因作物还要进行品种审定,并依次获得生产许可证、经营许可证。至此,转基因作物才能允许进入市场]

邵海鹏
任倩图片 1

8月17日,三张主粮的农业转基因生物安全证书到期,再次将“转基因”话题带入社会视野。

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获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化,转基因作物还要进行品种审定,并依次获得生产许可证、经营许可证。至此,转基因作物才能允许进入市场
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2009年,农业部通过第二批“农业转基因生物安全证书批准清单”分别为转基因抗虫水稻“华恢1号”、杂交种“Bt汕优63”和转植酸酶基因玉米“BVLA430101”颁发安全证书。

8月17日,三张主粮的农业转基因生物安全证书到期,再次将“转基因”话题带入社会视野。

五年后,这三张安全证书的有效期结束。同一批次的其他安全证书均是在2014年9月19日到期。也就意味着,今年还将有40个安全证书要到期。

2009年,农业部通过第二批“农业转基因生物安全证书批准清单”分别为转基因抗虫水稻“华恢1号”、杂交种“Bt汕优63”和转植酸酶基因玉米“BVLA430101”颁发安全证书。

即便不是转基因作物,作物品种获得安全证书后,也要通过严格程序,以商业化为最终目标。这五年发生了什么,导致获得了安全证书的转基因主粮商业化之路“道阻且长”?官方发放“安全证书”意味着什么?

五年后,这三张安全证书的有效期结束。同一批次的其他安全证书均是在2014年9月19日到期。也就意味着,今年还将有40个安全证书要到期。

安全证书是什么?

即便不是转基因作物,作物品种获得安全证书后,也要通过严格程序,以商业化为最终目标。这五年发生了什么,导致获得了安全证书的转基因主粮商业化之路“道阻且长”?官方发放“安全证书”意味着什么?

获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化。

安全证书是什么?

《农业转基因生物安全管理条例》显示,农业部下设农业转基因生物安全委员会,负责农业转基因生物的安全评价工作,待其评价合格后,农业部颁发安全证书。

获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化。

获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化,只是第一步而已。随后,转基因作物还要进行品种审定,在获得品种审定证书后,还要依次获得生产许可证、经营许可证。至此,转基因作物才能允许进入市场。

《农业转基因生物安全管理条例》显示,农业部下设农业转基因生物安全委员会,负责农业转基因生物的安全评价工作,待其评价合格后,农业部颁发安全证书。

安全证书分为两种,一种是生产应用安全证书,另一种是进口安全证书。前者主要是颁发给国内研发的转基因品种,包括植物、动物、微生物三个类别。上述三个转基因主粮的安全证书就是此类。进口安全证书则是颁发给国外研发的转基因品种。只有获得进口安全证书才可以作为加工原料进口。

获得安全证书并不意味着准许转基因作物商业化,只是第一步而已。随后,转基因作物还要进行品种审定,在获得品种审定证书后,还要依次获得生产许可证、经营许可证。至此,转基因作物才能允许进入市场。

根据《农业转基因生物安全评价管理办法》(2002年),一次申请安全证书的使用期限一般不超过五年。

安全证书分为两种,一种是生产应用安全证书,另一种是进口安全证书。前者主要是颁发给国内研发的转基因品种,包括植物、动物、微生物三个类别。上述三个转基因主粮的安全证书就是此类。进口安全证书则是颁发给国外研发的转基因品种。只有获得进口安全证书才可以作为加工原料进口。

既然是“生产应用”,商业化环节的阻力在哪里?中国农科院研究转基因的专业人员李岚称:“所谓生产应用,从理论上讲是可以生产了。但是由于我国农业部门的条块管理,转基因生物安全评价由农业部的科教司负责,而种子局负责种子生产和销售的行政管理和审批。因此转基因作物要商业化,就又需要种子生产许可证、销售许可证等一系列和种子生产、市场流通接轨的行政审批和资质。”

根据《农业转基因生物安全评价管理办法》,一次申请安全证书的使用期限一般不超过五年。

获得安全证书的过程相当严格。《条例》规定,农业转基因生物试验,一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。生产性试验,是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。结束后,可以向农业部申请领取安全证书。

既然是“生产应用”,商业化环节的阻力在哪里?中国农科院研究转基因的专业人员李岚称:“所谓生产应用,从理论上讲是可以生产了。但是由于我国农业部门的条块管理,转基因生物安全评价由农业部的科教司负责,而种子局负责种子生产和销售的行政管理和审批。因此转基因作物要商业化,就又需要种子生产许可证、销售许可证等一系列和种子生产、市场流通接轨的行政审批和资质。”

1999年和2004年,农业部相继首次受理了转基因水稻和玉米的安全评价申请,分别经过11年和6年的严格评价过程,于2009年8月17日依法批准为其发放安全证书。

获得安全证书的过程相当严格。《条例》规定,农业转基因生物试验,一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。生产性试验,是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。结束后,可以向农业部申请领取安全证书。

李岚表示,进行安全评价的各个阶段,种植规模逐渐放大,始终以试验材料的食用安全性、环境安全性和材料本身的遗传稳定性考察指标贯穿。“只有积累了足够多的数据才可以申请安全证书。获得安全证书的育种材料获得衍生品种后,还需要开展生物安全评价,然后进入生产性试验。”李岚说。

1999年和2004年,农业部相继首次受理了转基因水稻和玉米的安全评价申请,分别经过11年和6年的严格评价过程,于2009年8月17日依法批准为其发放安全证书。

品种审定卡壳

李岚表示,进行安全评价的各个阶段,种植规模逐渐放大,始终以试验材料的食用安全性、环境安全性和材料本身的遗传稳定性考察指标贯穿。“只有积累了足够多的数据才可以申请安全证书。获得安全证书的育种材料获得衍生品种后,还需要开展生物安全评价,然后进入生产性试验。”李岚说。

获得“安全证书”的转基因主粮却一直卡在品种审定环节。概括来说主要是三方面问题,转安委对转基因主粮的品种审定时间过长甚至超过安全证书时效,转基因主粮不允许参加区域试验导致无法达到品种审定制度的要求,以及新的转基因衍生品需要重新申请并获得安全证书再进入品种审定程序,这些拖住了“商品化”的手脚。

品种审定卡壳

根据上述《条例》规定,要进行生产就要获得生产许可证。不过取得生产许可证应当先“取得安全证书并通过品种审定”。这五年时间,转基因主粮迟迟无法商业化就是卡在了“品种审定”这一环节。

获得“安全证书”的转基因主粮却一直卡在品种审定环节。概括来说主要是三方面问题,转安委对转基因主粮的品种审定时间过长甚至超过安全证书时效,转基因主粮不允许参加区域试验导致无法达到品种审定制度的要求,以及新的转基因衍生品需要重新申请并获得安全证书再进入品种审定程序,这些拖住了“商品化”的手脚。

“品种审定”最早见于1989年农业部发布的《全国农作物品种审定办法》。二十多年来,尽管审定办法多次修订,但是“品种审定”制度仍然保留。

根据上述《条例》规定,要进行生产就要获得生产许可证。不过取得生产许可证应当先“取得安全证书并通过品种审定”。这五年时间,转基因主粮迟迟无法商业化就是卡在了“品种审定”这一环节。

业内资深人士张颛表示,品种审定就是对新育成和新引进的品种进行区域试验、生产试验,评定其推广应用价值和适应范围,促进生产用种良种化、良种布局区域化。“这是沿袭下来的制度,有其存在的合理性。在现有的法律法则的基础上,不论转基因与否,要想进行商业化,都必须经过品种审定这一环节。”

“品种审定”最早见于1989年农业部发布的《全国农作物品种审定办法》。二十多年来,尽管审定办法多次修订,但是“品种审定”制度仍然保留。

对于品种审定,农业部也多次要求加强品种审定环节监管。《条例》规定,在生产性试验结束后,未取得安全证书,擅自将农业转基因生物投入生产和应用的,将由农业部责令停止生产和应用,并处2万元以上10万元以下的罚款。

业内资深人士张颛表示,品种审定就是对新育成和新引进的品种进行区域试验、生产试验,评定其推广应用价值和适应范围,促进生产用种良种化、良种布局区域化。“这是沿袭下来的制度,有其存在的合理性。在现有的法律法则的基础上,不论转基因与否,要想进行商业化,都必须经过品种审定这一环节。”

今年6月,农业部下发通知,未获得转基因生物安全生产应用证书的品种一律不得进行区域试验和品种审定。严防转基因品种冒充非转基因品种进行审定。严防转基因作物种子冒充非转基因作物种子生产经营。

对于品种审定,农业部也多次要求加强品种审定环节监管。《条例》规定,在生产性试验结束后,未取得安全证书,擅自将农业转基因生物投入生产和应用的,将由农业部责令停止生产和应用,并处2万元以上10万元以下的罚款。

张颛对本报记者表示,要通过品种审定,至少得5~6年。1年的预备试验,2年的区域试验。之后再进行一次生产对比,也就是生产试验,需要1年时间。审定抗逆性好、高产稳产性的品种,还需要1年的认定。

今年6月,农业部下发通知,未获得转基因生物安全生产应用证书的品种一律不得进行区域试验和品种审定。严防转基因品种冒充非转基因品种进行审定。严防转基因作物种子冒充非转基因作物种子生产经营。
张颛对本报记者表示,要通过品种审定,至少得5~6年。1年的预备试验,2年的区域试验。之后再进行一次生产对比,也就是生产试验,需要1年时间。审定抗逆性好、高产稳产性的品种,还需要1年的认定。

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